Reyataz Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - reyataz kapsulas, kopīgi pārvalda ar ritonaviru mazas devas, ir norādīts ārstēšana hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem par 6 gadu vecumu un vecāki kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 4. sadaļu. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). izvēle reyataz attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsturi (skatīt 4. 4 un 5. reyataz mutvārdu pulveris, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, tas ir norādīts kopā ar citiem antiretrovīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem vismaz 3 mēnešu vecumam un kas sver vismaz 5 kg (skatīt 4. iedaļu. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori ( 4 pi mutācijas). izvēle reyataz attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsturi (skatīt 4. 4 un 5.

Sprycel Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Camzyos Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

camzyos

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - other cardiac preparations - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Empliciti Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumabs - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - empliciti ir norādītas kopā ar lenalidomide un deksametazona ārstēšanai multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas (skatīt 4. 2 un 5.

Nulojix Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Orencia Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacepts - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisorencia, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (ra) pieaugušiem pacientiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards), ieskaitot metotreksātu (mtx), vai audzēja nekrozes faktora (tnf)-α inhibitora. attieksme ļoti aktīva un progresējoša slimība pieaugušajiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu. samazināt locītavu bojājumu progresēšanu un uzlabot fizisko funkciju ir pierādīts, ka laikā, kombinējot ārstēšanu ar abatacept un metotreksātu. psoriātisko arthritisorencia, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātisko artrītu (psa) pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapijas, tai skaitā mtx nav bijis pietiekams, un par kuriem papildu sistēmiska terapija psoriātiskā ādas bojājumiem nav nepieciešama. poliartikulāru juvenīlo idiopātisko arthritisorencia kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu (pjia) pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz iepriekšējo dmard terapija. orencia var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai ja ārstēšana ar metotreksātu ir nevietā.

Breyanzi Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Abraxane Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - abraxane monotherapy ir norādīts metastātiska krūts vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav pirmās līnijas attieksmi pret metastātiska slimība, un kam standarta, anthracycline, kas satur terapija nav norādīts. abraxane kopā ar gemcitabine ir norādīts pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu. abraxane kopā ar carboplatin ir norādīts pirmās līnijas ārstēšana nav maza šūnu plaušu vēzis pieaugušiem pacientiem, kuriem nav kandidātu uz potenciāli dziednieciska operācijas un/vai staru terapiju,.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomīds - multiple mieloma - imūnsupresanti - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Vidaza Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

vidaza

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiski līdzekļi - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.